Проект, предполагающий внедрение систем поддержки принятия врачебных решений, использующих технологии искусственного интеллекта (ИИ), предусматривает, что программное обеспечение относится к  медицинским изделиям.

«Медицинское изделие с ИИ так или иначе будет работать с массивом данных пациентов (результаты анализов и иных тестов, жалобы и т.п.). Ввиду этого разработчикам таких изделий необходим доступ к данным пациентов. Действующее же законодательство не предусматривает эффективного способа обработки таких данных ввиду отсутствия возможности получения так называемого бесшовного согласия, которое давалось бы субъектом персональных данных лишь один раз», — уточняется в пояснительной записке.

Рабочая группа «Нормативное регулирование цифровой среды» поддержала проект закона 14 августа, рассказал «Известиям» директор направления «Нормативное регулирование» АНО «Цифровая экономика» Дмитрий Тер-Степанов, получены  замечания от федеральных органов. Минэкономразвития направит законопроект в правительство, в случае одобрения кабмином его внесут в Госдуму.

Источник: Известия